Beschreibung
Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test(Colloidal Gold) – Speichel
Charakteristik
- Testergebnis nach 15 Minuten
- Sensitivität: 96,00 % (95% CI: 90,91-98,69%)
- Spezifität: 99,78 % (95% CI: 98,79-99,99%)
- Medizinprodukt: CE & IVD
Anwendung
Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichen Speichelproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus. Der Test u¨berzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.
Inhalt
- Neuartige Coronavirus-Antigen-Testkassette
- Probeentnahmeröhrchen mit Extraktionslösung
- Speichelsammler
- Müllbeutel für kontaminierten Abfall
- Gebrauchsanweisung
- Zulässige Anwender
- Medizinisches Fachpersonal, Test für den professionellen Gebrauch.
Nachweisgrenze (LoD= Limit of detection)
2,5 x10 2,2 TCID50/ml