Der CLEARTEST HBsAg bietet einen schnellen und zuverlässigen chromatographischen Immunoassay zur qualitativen Bestimmung des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) in Vollblut, Serum oder Plasma. Mit einer Sensitivität von 99,87 % und einer Spezifität von 99,86 % gewährleistet dieser Test eine Genauigkeit von 99,86 % für die Diagnose einer HBsAg-Infektion. Die Durchführung erfolgt in drei einfachen Schritten - Probennahme, Vorbereitung und Testung - und liefert Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten.
Das Testkit ist für den Einsatz mit Vollblut, Serum oder Plasma konzipiert und sollte in einem versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 - 30 °C) gelagert werden, ohne eingefroren zu werden. Es ist speziell für den Gebrauch durch Fachpersonal in Laborumgebungen bestimmt und kann HBsAg-Konzentrationen ab 500 ng/ml nachweisen.
Hepatitis B, eine systemische Virusinfektion, die primär die Leber betrifft, wird durch das Hepatitis-B-Virus (HBV) verursacht. Das HBsAg, auch bekannt als Australien-Antigen, spielt eine zentrale Rolle in der Diagnostik der Hepatitis B. Es kennzeichnet sowohl akute als auch chronische HBV-Infektionen, wobei letztere definiert sind durch das Vorhandensein von HBsAg im Serum über mindestens sechs Monate oder bei Personen ohne Immunglobulin M-Antikörper gegen das Hepatitis B-Kernantigen. Chronisch Infizierte entwickeln keine Anti-HBs, und HBsAg kann über Jahrzehnte hinweg nachweisbar bleiben, was auf eine anhaltende Infektion hinweist.
Der Test nutzt eine fortschrittliche Technologie, die eine Mischung aus monoklonalen und polyklonalen Antikörpern einsetzt, um spezifisch erhöhte HBsAg-Spiegel zu identifizieren. Dies ermöglicht eine genaue und schnelle Diagnose, die für die Behandlung und Überwachung von Hepatitis B entscheidend ist.