Der CLEARTEST HIV 1.2 ist ein Schnelltest zur Erkennung von HIV, der durch seine hohe Sensitivität von 99,8 % und Spezifität von 100 % eine Genauigkeit von 99,9 % erreicht. Dieser Test ermöglicht die qualitative Bestimmung von Antikörpern gegen HIV Typ 1 und Typ 2 in Vollblut, Serum oder Plasma und unterstützt somit die Diagnose einer HIV-Infektion. Die Durchführung des Tests erfolgt in drei einfachen Schritten: Probennahme, Vorbereitung und die eigentliche Testung, wobei das Ergebnis bereits nach 10 Minuten vorliegt.
Für die Durchführung des Tests können Vollblut, Serum oder Plasma verwendet werden. Die Lagerung des Tests sollte im versiegelten Beutel entweder bei Raumtemperatur oder gekühlt zwischen 2 °C und 30 °C erfolgen, wobei ein Einfrieren zu vermeiden ist.
Der Test basiert auf einem chromatographischen Immunoassay, der durch die Verwendung von Latexkonjugat und mehreren rekombinanten HIV-Proteinen einen gezielten Nachweis von Antikörpern gegen HIV Typ 1 und Typ 2 ermöglicht. Er ist ausschließlich für die professionelle Anwendung im Rahmen der In-Vitro-Diagnostik bestimmt.
HIV, das Humane Immunschwäche-Virus, ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität weltweit, besonders in Afrika südlich der Sahara. HIV umfasst verschiedene Virusarten, einschließlich HIV Typ 1 (HIV-1) und Typ 2 (HIV-2), wobei HIV-1 pathogener ist und den Großteil der weltweiten Pandemie ausmacht. Als Retrovirus kann HIV sein Genom in die DNA von Wirtszellen integrieren, was die Behandlung und Bekämpfung der Krankheit erschwert.